FCB3206 Mammaliecellteknologi 6,0 hp

Kursen omfattar cirka 160 heltidsstudietimmar. Kursens innehåll omfattar föreläsningar med tillhörande individuella hemuppgifter där studenten läser och granskar relevanta vetenskapliga artiklar, och sammanfattar kunskaperna i form av skriftliga inlämningsuppgifter, samt deltar aktivt i diskussion med andra studenter.

Kursen omfattar ett projekt som består i att självständigt utforma och presentera en strategi för animaliecellodling i syfte att tillverka ett proteinbaserat biologiskt läkemedel, vilket kommuniceras och examineras i form av en projektrapport. Kursen ger även praktisk träning i att utveckla en odlingsprocess med hjälp av datorsimuleringar, s.k. virtuell odling.

Kursen behandlar teori och metodik inom området cellteknologi avseende animalieceller.

Teoretiska begrepp som ingår

• grundläggande tekniker för animaliecellodlingi skakflaska och småskaliga bioreaktorer samt tekniker för odling av animalieceller för tillverkning av biologiska läkemedel (biofarmaceutika)
• beskrivning och användande av stabila expressionssystem (cellinjer)
• översikt över animaliecellers metabolism vid odling och dess tillämpning vid processdesign
• aspekter rörande kommersiell produktion som patientsäkerhet och regelefterlevnad
• celler som produkter
• tillämpning av kunskaper från kursen på utveckling och utformning av odlingsprocesser

Studenten tränas även praktiskt i att

• utveckla ett processflödesschema och strategi för cellodling
• välja lämplig cellinje och expressionssystem
• utveckla en odlingsprocess för industriell tillämpning (begränsningar i uppskalning)
• förståelse för begreppet "God tillvekningssed" (Good Manufacturing Practice, GMP)
• välja patientsäkerhetsnivå och utifrån den utforma en lämplig process

Efter avslutad kurs förväntas studenten kunna

• visa kunskap om centrala teoretiska begrepp och grundläggande metodik gällande odling av animalieceller, samt färdigheter i att kommunicera, granska, analysera och diskutera kursens ämnen (ÖVN1)
• visa förmåga att använda förvärvad kunskap för att självständigt utforma, motivera och presentera strategier för animaliecellodling i syfte att tillverka ett proteinbaserat biologiskt läkemedel (PRO1)
• visa grundläggande förståelse för möjligheter och begränsningar för tillämpning av animaliecellodlingstekniker för utveckling av biologiska läkemedel, samt reflektera över aspekter av dess användande som rör hållbarhet och etik (PRO1)

Behörig till studier på forskarnivå.

• Artiklar och övrigt material som annonseras vid kursstart
• Butler M ed. (2007) “Cell Culture and Upstream Processing” Taylor and Francis ISBN 0-415-39969-6
• Ozturk S and Hu W-S (2006) “Cell Culture Technology for Pharmaceutical and Cell-based Therapies” Taylor and Francis ISBN 0-8247-5334-8

När kurs inte längre ges har student möjlighet att examineras under ytterligare två läsår.

• PRO1 - Projekt, 4,0 hp, betygsskala: P, F
• ÖVN1 - Övningsuppgift, 2,0 hp, betygsskala: P, F

Examinator beslutar, baserat på rekommendation från KTH:s handläggare av stöd till studenter med funktionsnedsättning, om eventuell anpassad examination för studenter med dokumenterad, varaktig funktionsnedsättning.

Examinator får medge annan examinationsform vid omexamination av enstaka studenter.

Övrig information och kriterier för betyg redovisas i kurs-PM.

Veronique Chotteau

• Vid grupparbete har alla i gruppen ansvar för gruppens arbete.
• Vid examination ska varje student ärligt redovisa hjälp som erhållits och källor som använts.
• Vid muntlig examination ska varje student kunna redogöra för hela uppgiften och hela lösningen.

Om provmomenten ändras examineras studenten enligt det provmoment som gällde när studenten antogs till kursen. Om kursen avvecklas ges studenten möjlighet att examineras på kursen under ytterligare två läsår.

Kursen ersätter FBB3650.

Lägst antal deltagare för att en kursomgång ska ges är fem studenter.