CM204V Kvalitetsledningssystem och regelverk inom medicinsk teknik 5,0 hp
Patientsäkerhet och god vårdkvalitet är starkt knyta till de processer som används inom vården. Användningen av teknik, ny eller gammal har varit en del av hälso- och sjukvården i decennier, och medicinska tillämpningar har varit drivkraften för att utveckla ny teknik. Regelverket för använding och hantering av teknik inom sjukvården är omfattande och kännedom av dessa krav och tillämping av dem i praktisk medicinteknisk verksamhet är nödvändingt i modern sjukvård.
Välj termin och kursomgång
Välj termin och kursomgång för att se aktuell information och mer om kursen, såsom kursplan, studieperiod och anmälningsinformation.
Kursval
Gäller för kursomgång
HT 2024 Start 2024-10-28 fristående studerande
Anmälningskod
10087
Innehåll och lärandemål
Kursinnehåll
Kursen innehåller bland annat en genomgång av:
- tillämpliga Europeiska direktiv, nationella lagar, förordningar och föreskrifter
- ansvarsfrågor
- tillämpliga standarder
- kvalitetsbegreppet
- krav på ett kvalitetssystem
- kvalitetsledningssystem för medicinteknisk verksamhet
- patientsäkerhet vid användning av medicinteknisk utrustning
- hantering av olyckor och tillbud
- händelseanalys
- riskhantering vid användning och hantering av medicinteknisk utrustning
Lärandemål
Efter godkänd kurs ska studenten kunna:
- Redogöra för gällande regelverket för medicinteknisk verksamhet
- Identifiera nödvändiga delar i ett kvalitetsledningssystem
- Redogöra för utveckling av ett kvalitetsledningssystem för medicinteknisk verksamhet
- Identifiera kritiska risker i medicinteknisk verksamhet
Kurslitteratur och förberedelser
Särskild behörighet
120 hp inom teknikvetenskap, naturvetenskap, medicinsk vetenskap eller personalvetenskap. Alternativt 2 års yrkeserfarenhet inom hälso/sjukvård.
Rekommenderade förkunskaper
Utrustning
Kurslitteratur
Examination och slutförande
När kurs inte längre ges har student möjlighet att examineras under ytterligare två läsår.
Betygsskala
Examination
- TEN1 - Skriftlig tentamen, 5,0 hp, betygsskala: P, F
Examinator beslutar, baserat på rekommendation från KTH:s handläggare av stöd till studenter med funktionsnedsättning, om eventuell anpassad examination för studenter med dokumenterad, varaktig funktionsnedsättning.
Examinator får medge annan examinationsform vid omexamination av enstaka studenter.
Möjlighet till komplettering
Möjlighet till plussning
Examinator
Etiskt förhållningssätt
- Vid grupparbete har alla i gruppen ansvar för gruppens arbete.
- Vid examination ska varje student ärligt redovisa hjälp som erhållits och källor som använts.
- Vid muntlig examination ska varje student kunna redogöra för hela uppgiften och hela lösningen.