Hoppa till huvudinnehållet
Till KTH:s startsida

CM204V Kvalitetsledningssystem och regelverk inom medicinsk teknik 5,0 hp

Patientsäkerhet och god vårdkvalitet är starkt knyta till de processer som används inom vården. Användningen av teknik, ny eller gammal har varit en del av hälso- och sjukvården i decennier, och medicinska tillämpningar har varit drivkraften för att utveckla ny teknik. Regelverket för använding och hantering av teknik inom sjukvården är omfattande och kännedom av dessa krav och tillämping av dem i praktisk medicinteknisk verksamhet är nödvändingt i modern sjukvård.

Information per kursomgång

Kursomgångar saknas för aktuella eller kommande terminer.

Kursplan som PDF

Notera: all information från kursplanen visas i tillgängligt format på denna sida.

Kursplan CM204V (HT 2024–)
Rubriker med innehåll från kursplan CM204V (HT 2024–) är markerade med en asterisk ( )

Innehåll och lärandemål

Kursinnehåll

Kursen innehåller bland annat en genomgång av:

  • tillämpliga Europeiska direktiv, nationella lagar, förordningar och föreskrifter
  • ansvarsfrågor
  • tillämpliga standarder
  • kvalitetsbegreppet
  • krav på ett kvalitetssystem
  • kvalitetsledningssystem för medicinteknisk verksamhet
  • patientsäkerhet vid användning av medicinteknisk utrustning
  • hantering av olyckor och tillbud
  • händelseanalys
  • riskhantering vid användning och hantering av medicinteknisk utrustning

Lärandemål

Efter godkänd kurs ska studenten kunna:

  • Redogöra för gällande regelverket för medicinteknisk verksamhet
  • Identifiera nödvändiga delar i ett kvalitetsledningssystem 
  • Redogöra för utveckling av ett kvalitetsledningssystem för medicinteknisk verksamhet
  • Identifiera kritiska risker i medicinteknisk verksamhet

Kurslitteratur och förberedelser

Särskild behörighet

120 hp inom teknikvetenskap, naturvetenskap, medicinsk vetenskap eller personalvetenskap. Alternativt 2 års yrkeserfarenhet inom hälso/sjukvård.

Kurslitteratur

Du hittar information om kurslitteratur antingen i kursomgångens kurs-PM eller i kursomgångens kursrum i Canvas.

Examination och slutförande

Betygsskala

P, F

Examination

  • TEN1 - Skriftlig tentamen, 5,0 hp, betygsskala: P, F

Examinator beslutar, baserat på rekommendation från KTH:s handläggare av stöd till studenter med funktionsnedsättning, om eventuell anpassad examination för studenter med dokumenterad, varaktig funktionsnedsättning.

Examinator får medge annan examinationsform vid omexamination av enstaka studenter.

När kurs inte längre ges har student möjlighet att examineras under ytterligare två läsår.

Examinator

Etiskt förhållningssätt

  • Vid grupparbete har alla i gruppen ansvar för gruppens arbete.
  • Vid examination ska varje student ärligt redovisa hjälp som erhållits och källor som använts.
  • Vid muntlig examination ska varje student kunna redogöra för hela uppgiften och hela lösningen.

Ytterligare information

Kursrum i Canvas

Registrerade studenter hittar information för genomförande av kursen i kursrummet i Canvas. En länk till kursrummet finns under fliken Studier i Personliga menyn vid kursstart.

Ges av

Huvudområde

Medicinsk teknik

Utbildningsnivå

Avancerad nivå